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RoHS2.0近期加大监管-7月最后期限前应对措施

2011年7月1日,欧盟在其官方公报上发布指令2011/65/EU (RoHS 2.0),将产品管控范围扩大到所有的电子电气设备。2015年6月4日,欧盟发布指令(EU)2015/863,对RoHS 2.0的限制物质清单进行修订,新增四项邻苯二甲酸酯物质。所有电子电气产品(除医疗设备和监控设备)自2019年7月22日起需满足针对新增四项邻苯二甲酸酯物质的新要求,届时该四项物质很可能会被欧盟执法机关重点核查。
 
2019年初,欧盟非食品类消费品快速预警系统(RAPEX)继续持续通报大量RoHS违规案例,绝大多数是由于产品焊点中铅和镉含量超标。鉴于近期欧盟成员国在市场执法过程中频繁对RoHS符合性进行检查,建议企业加强质量管控,以应对执法机关的审查。
 
对于电子电气设备,最晚符合RoHS 2.0的时间是:2019年7月22日。对于需要出口的企业来说,离这10项不能超标的限制物质的指令实施将不足半年!下面为您介绍下RoHS2.0,为您支招应对措施。
老版RoHS与RoHS 2.0的区别
 RoHS 2.0新增四种邻苯二甲酸酯(DEHP、BBP、DBP、DIBP)管控物质的限制检测。这四种物质到底是什么呢?为什么会被列入RoHS2.0限制物质清单中?
1)塑化剂DEHP
DEHP是邻苯二甲酸酯的一种,通常被用来作为增塑剂或塑化剂使用。DEHP具有会使性别错乱、生殖器变短、危害男性生殖能力等毒性。DEHP是最广泛使用的增塑剂,除了乙酸纤维素、聚乙酸乙烯外,与绝大多数工业上使用的合成树脂和橡胶均有良好的相容性,其增塑效率高,挥发性较低,低温柔软性较好,耐水抽出,电气性能高,耐热性和耐候性良好。
 
2)增塑剂BBP
BBP,即邻苯二甲酸丁苄酯,是一种有一定毒性的增塑剂。BBP具有很强的溶解能力,能与聚氯乙烯树脂、乙酸乙烯树脂、聚苯乙烯、硝酸纤维素的互溶性较好,具有良好的耐污染性。BBP能引起中枢神经和周围神经系统的功能性变化,然后进一步引起它们组织上的改变。BBP具有趋肝性,可引起轻度致敏作用,具有中等程度的蓄积作用和轻度刺激作用。
 
3)增塑剂DPB
DPB,即邻苯二甲酸二丁酯,是聚氯乙烯最常用的增塑剂,可使制品具有良好的柔软性。DPB是硝基纤维素的优良增塑剂,凝胶化能力强,用于硝基纤维素涂料,有良好的软化作用。稳定性、耐挠曲性、黏结性和防水性均优于其他增塑剂,也可用作聚醋酸乙烯、醇酸树脂、硝基纤维素、乙基纤维素及氯丁橡胶、丁腈橡胶的增塑剂。
DPB能引起中枢神经和周围神经系统的功能性变化,然后进一步引起它们组织上的改变。有趋肝性。可引起轻度致敏作用。具有中等程度的蓄积作用和轻度刺激作用。
 
4)增塑剂DIBP
DIBP,即邻苯二甲酸二异丁酯,为常用的主要增塑剂。DIBP可作为纤维素树脂、乙烯基树脂、丁睛橡胶和氯化橡胶等的增塑剂,其增塑效能与DBP类似,具有优良的溶解性、分散性和粘着性。
DIBP属于有毒化学品,加热分解成刺激性烟雾,对水生生物有极高的毒性,对人体眼睛、皮肤有轻微的刺激作用,通过呼吸、饮食和皮肤接触进入人体后会对人体健康造成危害。DIBP可以通过食品包装材料直接迁移到食品中,也可通过含有该物质的塑料制品迁移到环境中,从而对空气、水、土壤和食品造成污染。
【限制物质】
RoHS针对所有生产过程中以及原材料中可能含有铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚这六种有害物质的电气电子产品的限制使用管理办法,包括白家电,黑家电,电动工具,医疗电气设备等。RoHS 2.0新增四种邻苯二甲酸酯(DEHP、BBP、DBP、DIBP)限制物质。
 
【管控产品范围】
RoHS 2.0将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备:
— 包括被2002/95/EC 豁免的第8类产品医疗设备、第9类产品监控设备;
— 第11类产品:不被1~10类产品涵盖的其他所有电子电气设备,包括线缆及其它零部件。
— 医疗设备和监控设备及其零部件自2014年7月22日起应符合RoHS2.0;
— 体外诊断医疗设备及其零部件自2016年7月22日起应符合RoHS2.0;
— 工业监控设备及其零部件自2017年7月22日起应符合RoHS2.0;
— 其它新纳入ROHS2.0管控的产品自2019年7月22日起应符合RoHS2.0;
 
【CE标志要求】
将电子电气设备RoHS符合性纳入CE标志要求。生产者在张贴CE标识时应确保产品符合RoHS并准备相应的声明和技术文档。
制造商需在产品上市销售之前制订EC符合性声明并加贴CE标志,且在电子电气产品上市之后,必须保留相关技术文件和EC符合性声明至少十年 ;如果附录III中列举的物质(如HBCDD、DEHP、BBP和DBP等)因使用对人体健康或环境造成无法承受的危害,则将依据REACH法规第69至72条的规定进行评估,进一步将此物质列入附录IV的限用物质。
RoHS 2.0的10种管控物质的检测方法中,使用较为频繁的仍是X射线荧光光谱法(XRF)和气相色谱-质谱联用法(GC-MS)。下面列举了国内外仪器厂商提供的可进行RoHS限制物质检测的仪器。
 
气相色谱-质谱联用法(GC-MS)
与原来RoHS相比,RoHS 2.0新增了采用气相色谱-质谱联用法对4种邻苯二甲酸酯(DEHP、BBP、DBP、DIBP)进行检测的标准方法。气相色谱质谱联用仪(GC-MS)具有极强的分离能力和对未知化合物具有独特的鉴定能力,灵敏度高、重现性好,是分离和检测复杂化合物的最有力工具之一。
 
当然,符合RoHS指令不仅仅只有检测,还可以通过推行IECQ QC 080000管理体系加强过程管理,供应链管理等一系列措施来降低风险。

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